FSMA（Food Safety Modernization Act，《食品安全現(xiàn)代化法案》）是美國FDA于2011年頒布的全面食品安全法規(guī)，旨在通過預(yù)防為主的監(jiān)管體系，確保美國市場(chǎng)食品（包括進(jìn)口食品）的安全。適用于向美國出口食品的生產(chǎn)商/加工商（如罐頭、冷凍食品、零食等）、食品包裝與倉儲(chǔ)企業(yè)（需符合STF法規(guī)）、美國食品進(jìn)口商（需執(zhí)行FSVP審核供應(yīng)商）、果蔬種植者（適用Produce Safety Rule）。法律依據(jù)：FDA 21 CFR Part 117（人類食品）、FDA 21 CFR Part 507（動(dòng)物食品）、FDA 21 CFR Part 120（果汁HACCP）、FDA 21 CFR Part 123（水產(chǎn)品HACCP）。

七大核心法規(guī)（FSMA Rules）

認(rèn)證流程  

1. 確定適用法規(guī)（如PCHF、FSVP等）。  

2. 建立合規(guī)體系（編寫食品安全計(jì)劃、培訓(xùn)員工）。  

3. 內(nèi)部審核（檢查是否符合FDA要求）。  

4. 第三方審核（可選）：  

   - 通過FDA認(rèn)可的Accredited Third-Party Certification機(jī)構(gòu)審核。  

5. FDA檢查：  

   - 美國FDA可能對(duì)海外企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查（尤其高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品）。  

6. 持續(xù)合規(guī)：  

   - 每年更新危害分析，定期復(fù)審體系。  

注意：FSMA并非傳統(tǒng)“認(rèn)證”，而是強(qiáng)制性法規(guī)，企業(yè)需自我聲明合規(guī)或通過第三方審核證明。  

認(rèn)證意義  

? 進(jìn)入美國市場(chǎng)的*條件（否則可能被扣留或拒收）。  

? 降低被FDA警告或召回的風(fēng)險(xiǎn)。  

? 提升供應(yīng)鏈競(jìng)爭(zhēng)力（滿足沃爾瑪、亞馬遜等采購要求）。  

與其他認(rèn)證的區(qū)別

FSMA是美國食品安全監(jiān)管的重大變革，強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主和全程管控。出口美國食品的企業(yè)必須符合FSMA相關(guān)法規(guī)（如PCHF、FSVP），可通過內(nèi)部合規(guī)+第三方審核降低風(fēng)險(xiǎn)。建議企業(yè)：  

1. 學(xué)習(xí)FDA官方指南（如《PCHF小企業(yè)合規(guī)指南》）。  

2. 借助專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)建立合規(guī)體系。  

3. 定期更新記錄以應(yīng)對(duì)FDA檢查。